Vaccino Johnson & Johnson, nuovi effetti collaterali: indicazione EMA

L’Agenzia europea per i medicinali ha fornito nuove linee guida sul vaccino Johnson & Johnson







il Comitato di farmacovigilanza (Lavaggio) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) consiglia di “aggiornare le informazioni sul prodotto per il Vaccino Covid Janssen (Johnson & Johnson), compreso il trombocitopenia immunitaria venire effetto indesideratoE’ quanto emerge dall’ultima riunione del comitato, come riporta l’agenzia ‘Adnkronos’.

È stato anche raccomandato un avvertimento per gli operatori sanitari e le persone che assumono il vaccino di questo possibile effetto collaterale.

L’EMA Prac ha anche raccomandato un aggiornamento del piano di gestione del rischio per il vaccino Janssen per riclassificare “la trombocitopenia, attualmente un rischio potenziale significativo, come rischio significativo identificato“.

Cos’è la trombocitopenia immunitaria?

La trombocitopenia immunitaria, come sottolinea l’Agenzia europea per i medicinali, è una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente le piastrine necessarie per la normale coagulazione del sangue.

Vertigini e acufeni: l’indicazione di Ema sul vaccino Janssen

Il comitato di farmacovigilanza, come riporta “Adnkronos”, ha anche riferito che “casi di vertigini e tinnito (fischi o altri rumori in una o entrambe le orecchie) sono legate alla somministrazione del vaccino Janssen (Johnson & Johnson) contro il Covid-19″.

Alla luce di ciò, il PRAC ha raccomandato di “modificare le informazioni sul prodotto per aggiungere vertigini e acufeni come effetti collaterali“, Al fine di” avvisare gli operatori sanitari e le persone che sono state vaccinate di questi potenziali effetti collaterali. “

In ogni caso, il regolatore dell’Unione Europea ha sottolineato che “la il rapporto beneficio/rischio del vaccino rimane invariato“, aggiungendo che continuerà a “monitorare da vicino questo problema e a comunicare di più quando saranno disponibili nuove informazioni”.

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Virgilio Notizie | 06-08-2021 20:23



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